三年來(lái)口罩跟我們形影不離。很多商家看準(zhǔn)了口罩商機(jī)，那么如果想要經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥口罩應(yīng)該怎么辦資質(zhì)呢？醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械，今天就給大家介紹一下二類石家莊醫(yī)療器械公司怎么注冊(cè)。

目前我國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械的管理，將醫(yī)療器械大致分為三個(gè)等級(jí)，分別是第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械以及第三類醫(yī)療器械，其中醫(yī)用口罩就屬于第二類醫(yī)療器械。第二類醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)該加以控制的醫(yī)療器械。今天我們來(lái)介紹一下石家莊辦理能銷售醫(yī)用口罩的二類醫(yī)療器械公司流程和資料。

我們都知道現(xiàn)在我國(guó)正在推行證照分離。也就是執(zhí)照和許可證分開申辦，大大降低了入門門檻。那么我們先來(lái)說醫(yī)療器械公司的注冊(cè)流程和資料。

首先，醫(yī)療器械公司起名。通常行業(yè)我們可以選擇健康科技、商貿(mào)、醫(yī)療器械等。

其次，注冊(cè)資本。這一點(diǎn)沒有特別要求要求，不過要指出的是如果注冊(cè)河北開頭的公司，注冊(cè)資本最低要300萬(wàn)。

然后，注冊(cè)地址。以商用地址為佳。

最后，經(jīng)營(yíng)范圍。一般包括醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品生產(chǎn)（Ⅰ類醫(yī)療器械）醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品生產(chǎn)（Ⅱ類醫(yī)療器械）；第二類醫(yī)療器械銷售；第一類醫(yī)療器械銷售；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)；醫(yī)用口罩零售等；其他根據(jù)經(jīng)營(yíng)需要添加。

辦理執(zhí)照流程和其他行業(yè)沒有太大區(qū)別，可以參考我們其他文章。接下來(lái)重點(diǎn)介紹二類和三類醫(yī)療器械銷售的備案和審批。

我們知道第一類醫(yī)療器械銷售是可以直接經(jīng)營(yíng)的，而第二類醫(yī)療器械銷售和第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)是需要做后置審批和備案的。意思是雖然已經(jīng)拿到執(zhí)照，但是需要辦理審批和備案后才準(zhǔn)許經(jīng)營(yíng)。

二類醫(yī)療器械公司的注冊(cè)條件要相對(duì)高一些，除了上述一類所需材料外還需要滿足以下條件：

1、具備經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，面積各地要求不一，能提供房本和租賃協(xié)議；

2、具備質(zhì)量管理人員，大專及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。

下面我們來(lái)說一下最高級(jí)，三類醫(yī)療器械注冊(cè)條件：

1、具備經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，面積各地要求不一，能提供房本和租賃協(xié)議；

2、具備質(zhì)量管理人員，大專及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；

3、具備經(jīng)營(yíng)軟件。

通過以上手續(xù)，您的企業(yè)基本就具備了各類醫(yī)療器械銷售的市場(chǎng)準(zhǔn)入和經(jīng)營(yíng)。不知道你對(duì)石家莊辦理醫(yī)療器械公司的流程和資料是否已經(jīng)有所了解。如果你還有其他方面問題可以直接聯(lián)系春騰云財(cái)在線財(cái)稅顧問。為您提供免費(fèi)創(chuàng)業(yè)咨詢。